בלוג

חיקוי הוא הצורה הכנה ביותר של חנופה - במיוחד כשמדובר בתרופות יקרות

Nancy Palamara, Pharm D.

קבלת אבחנה של מצב כרוני חמור יכולה להרגיש כאילו קיבלת אגרוף בבטן. המכה השנייה מגיעה כשאתה שומע כמה אתה צריך לשלם. בְּהֶפְסֵד עבור תרופות.

“"ניתן לטפל בסרטן ובמחלות אוטואימוניות, כמו טרשת נפוצה ומחלת קרוהן, באמצעות תרופות הנקראות תרופות ביולוגיות. אלו הן תרופות מורכבות וממוקדות, ובגלל זה הן יקרות מאוד", מסבירה ננסי פלמרה, פרמדיקית, מנהלת מרכז בית המרקחת והעירוי במרכז הרפואי Holy Name.

חדשות טובות: בשנים האחרונות, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר כמה מאישורי התרופות המשמעותיים ביותר לא עבור תרופות ביולוגיות חדשות, אלא עבור חיקויים של אלו שכבר בשוק. "תרופות אלו נקראות בצדק ביוסימילרים מכיוון שהן העתק כמעט זהה של התרופה המקורית", אומרת ננסי.

חדשות טובות עוד יותר: תרופות ביוסימילריות עולות משמעותית פחות מהתרופה הביולוגית המקורית, בדומה לאופן שבו תרופות גנריות עולות פחות מעמיתיהן המותג.

תרופות ביולוגיות ותרופות ביוסימילריות הן תוצאה של מחקר ביו-רפואי חדשני. עם הזמן, הן עשויות להציע את האמצעים היעילים ביותר לטיפול במגוון מחלות ומצבים רפואיים שאין להם כיום טיפולים אחרים.

האם תרופות ביוסימילריות זהות לתרופות גנריות?

ההבדל הוא שתרופות גנריות הן העתקים של תרכובות פשוטות יותר. תרופות ביוסימילריות גדלות עם מערכות חיות, כמו DNA, תאים שלמים ורקמות.

“"הנה פירוט פשוט בשבילכם", אומרת ננסי. "כשאתם הולכים במעבר הקטשופ, יש 40 מותגים שונים לבחירה, אבל בסופו של דבר, כולם עדיין קטשופ. אותו הדבר נכון גם לגבי תרופות גנריות."”

כפי שהשם מרמז, ביוסימילרים הם דומים. חשבו על זה כך. אם אתם מגדלים תפוחי אדמה, אתם יודעים שאתם לא יכולים לשכפל עותק מדויק של תפוח האדמה הטוב ביותר שלכם, עם אותו צורה, גודל וטעם. "כל התכונות הללו יהיו מעט שונות בהתאם למקום שבו גדל תפוח האדמה, לחשיפה לשמש וכו', אבל בסופו של דבר, זה עדיין תפוח אדמה", מסבירה ננסי. אותו הדבר נכון גם לגבי... ביוסימילרים - מכיוון שהם כל כך מורכבים, הם אף פעם לא זהים לחלוטין מבחינה מבנית. אבל השורה התחתונה היא שהם עובדים באותו אופן כמו המקור.

ביוסימילרים מגיעים בדרך כלל בזריקות או בתמיסה המיועדת לתת דרך הווריד על ידי צוות רפואי. הם משמשים לטיפול במחלות רבות, כולל מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, ודלקת מפרקים שגרונית.

אילו ביוסימילרים זמינים כיום לסרטן השד והשחלות, ומהם נמצאים בפיתוח?

טיפול ביוסימילרי עשוי להיות גם אופציה עבור חלק מהחולות בסרטן השד והשחלות. בדיוק כמו התרופות הביולוגיות המקוריות שהן מחקות, היתרון שלהן על פני כימותרפיה הוא שהן גורמות פחות נזק לתאים בריאים, כך שתופעות הלוואי אינן חמורות באותה מידה.

אם יש לך סרטן השד או סרטן השחלות, סוג הביוסימילר שהרופא שלך עשוי להמליץ עליו תלוי בסוג הסרטן. חלק מהביוסימילרים משתמשים בנוגדנים כדי להרוג תאי סרטן או לחסום את גדילתם. אחרים משתמשים בתרופות העשויות ממולקולות קטנות כדי לחסום אותות שתאי הסרטן צריכים לגדול.

ביוסימילרים לתרופת סרטן השד הרספטין® אשר אושרו על ידי ה-FDA כוללים:

  • אונטרוזנט® (טרסטוזומאב-dttb)
  • הרזומה® (טרסטוזומאב-pkrb)
  • אוגיברי® (טרסטוזומאב-dkst)

ביוסימילרים שאושרו לטיפול בסרטן השחלות:

אווסטין® ביוסימילר:

  • מוואסי (בוואציזומאב-awwb)

נויאלסטה® ביוסימילרים:

  • אודניצה (pegfilgrastim-cbqv)
  • פולפיליה (pegfilgrastim-imdb)

נויפוגן® ביוסימילרים:

  • זרקסיאו®  (פילגרסטים-סנדז)
  • ניבסטים (פילגרסטים-אאפי)

פרוקריט® ביוסימילר:

  • רטקריט® (אפואטין אלפא-epbx)

האם רופאים ממליצים על תרופה ביוסימילרית או שמא המטופל צריך לבקש אחת כזו?

"הרבה אנשים תוהים האם הרופא שלהם הוא זה שמקבל את ההחלטות בכל הנוגע לשימוש בתרופה ביוסימילרית", אומרת ננסי. "התשובה תלויה בכמה גורמים. ראשית, אתה המטופל, אז אתה בהחלט יכול לשאול את הרופא שלך אם זו אופציה שעומדת על הפרק עבורך."”

זה עשוי להיות תלוי גם, היא אומרת, בבית החולים ובתרופות שהם החליטו להשתמש בהן לטיפול בסוגי סרטן אלה. חברות הביטוח עשויות גם הן לשקול זאת, אך זכותו של המטופל לדעת ולשאול אילו אפשרויות זמינות.

אילו סיכונים כרוכים בבחירת תרופה ביוסימילרית?

“"ייתכן שתהיו מודאגים גם מסיכונים פוטנציאליים שעשויים להיתקל בהם אם תבחרו בתרופה ביוסימילרית", אומרת ננסי. "תרופות אלו עוברות שכבות רבות של אישור לפני שהן יוצאות לשוק, כך שתוכלו להיות בטוחים שתרופות ביוסימילריות הן גם בטוחות וגם יעילות."”

 

המרכז הרפואי Holy Name גאה להיות שותף שירותי הבריאות הקהילתיים של שרשרת.

“"הדבר הכי חשוב לדעת הוא שאם אובחנת לאחרונה עם סרטן השד או השחלות, את לא לבד", אומרת ננסי. "בין אם זה דרך שירותי התמיכה המדהימים של שרשרת או הטיפול המומחה והאישי של Holy Name, הצוותים שלנו איתכם בכל שלב בדרך."”

אם ברצונכם לגלות עוד על השימוש בתרופות ביוסימילריות במסגרת תוכנית טיפול, או אם אתם זקוקים למידע נוסף על האופן שבו Holy Name ו-Sharsheret יכולים לעזור לכם, בקרו באתר holyname.org/Sharsheret ולחצו על הכרטיסייה שירותי שד.

תודה לשותפים שלנו על שהפכו את הבלוג הזה לאפשרי: